MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: TANTUM OROSAN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  A.I.C.:  22,5mg/15ml+7,5mg/15ml  collutorio
flacone 120 ml, AIC n. 035355027 e flacone 240 ml, AIC n. 035355015 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO  (CE)  1084/2003:  Tipo
IAn.34  Modifica  del  sistema  di  colorazione   o   aromatizzazione
attualmente  utilizzato  per  il  prodotto  finito  a)  Riduzione   o
eliminazione di uno o piu' componenti del 1) sistema  di  colorazione
-Quinoline Yellow E104 da 0.002 g/100 ml a 0.0016 g/100 ml. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
T-09ADD1309