ABC Farmaceutici S.p.A.
sede in Torino - C.so Vittorio Emanuele II 72

(GU Parte Seconda n.38 del 2-4-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale SPASMODIL. 
  Confezione e numero A.I.C: "10 mg compresse rivestite con film"  30
compresse A.I.C. 028580025, "20 mg compresse rivestite con  film"  30
compresse A.I.C. 028580013, "10 mg/ml soluzione iniettabile" 6  fiale
A.I.C. 028580037,  "60  mg  supposte"  6  supposte  A.I.C.  028580049
(prodotto sospeso). 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1084/2003:
Variazioni  di  tipo  IA  (9).  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di
produzione  (sito  di  produzione  del  principio  attivo):  Istituto
Biologico Chemioterapico S.p.A. - Div Unibios - Via Silvio Pellico  3
- 28069 Trecate (NO). 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                       Dr Fabrizio Farisoglio. 

 
T-09ADD1312
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.