Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

Medicinale: Fluconazolo Teva 
  Codice A.I.C.: 037394/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  Tipo  IA.1  e  conseguente  Tipo  IA.5:  Modifica  del   nome   e/o
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio e conseguente modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
produttore del prodotto medicinale finito (confezionamento, controllo
e   rilascio   lotti):   da   "APS/Berk"    a    "Teva    UK    Ltd."
(UK/H/0579/001/IA/025). 
Medicinale: Calcio Levofolinato Teva 
  Codice A.I.C.a: 036159 - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  Tipo  IA.28:  Modifica  di  qualsiasi  parte   del   materiale   di
confezionamento (primario) non in contatto con il prodotto finito. Da
"Flaconi di vetro neutro incolore Tipo I chiusi con  tappi  in  gomma
clorobutilica grigia e ghiera di  alluminio"  A:  "Flaconi  di  vetro
neutro incolore Tipo I chiusi  con  tappi  in  gomma  cloro  butilica
grigia e ghiera di alluminio dotati di flip-off colorati". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD1349