Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica: N1A/09/500 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano. 
  Specialita' medicinale: PRINZIDE 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    20 mg + 125,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    n. 15.a  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2003-064-Rev 00),  relativo  al
produttore del principio attivo lisinopril diidrato "KRAEMER & MARTIN
PHARMA HANDELES GMBH, Germany". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
T-09ADD1356