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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ipsen S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 11,25 mg + 1 fiala solv. + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.11a Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo o del prodotto intermedio: da: Input: 250 g triptorelin acetate (corrected for peptide content). Output: 280 g-340 g triptorelin pamoate; a: Input: maximum 500 g triptorelin acetate (corrected for peptide content). Output: maximum 680 g triptorelin pamoate. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Paolo Federico Boscani M-09178 (A pagamento).