Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare   A.I.C.:  Alliance  Pharmaceuticals  Limited,  Avonbridge
House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire SN15 2BB, UK.
   Medicinale: PERIOSTAT 20 mg compresse rivestite con film.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      60  compresse  in flacone A.I.C. n. 033587027/M; 28 compresse in
blister  A.I.C.  n.  033587039/M;  56  compresse  in blister A.I.C. n.
033587041/M.
   Procedura di MRP n. UK/H/0452/001/IA/008.
      Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  1084/2003/CE -
Modifica  tipo  IA  - n. 9. Eliminazione di una officina di produzione
(rilascio  lotti, confezionamento e controllo lotti): Cardinal Health,
Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northants, NN18 8HS, United
Kingdom.
   Procedura di MRP n. UK/H/0452/001/IB/009.
      Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  1084/2003/CE -
Modifica  tipo  IB  -  n.  7c.  Modifica dell'indirizzo di un officina
approvata: PMRS (Pharmaceutical Manufacturing Research Services Inc.),
da  423 Sargon Way Horsham, PA 19044 USA a 202 Precision Road Horsham,
PA 19044 USA.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
        dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.r.l.
 
C-095002 (A pagamento).