Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: URSILON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      150 mg granuli per sospensione orale, 20 bs A.I.C. n. 024173092
      300 mg granuli per sospensione orale, 20 bs A.I.C. n. 024173104
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 15a -
Presentazione  del  certificato  aggiornato  della  Farmacopea Europea
relativo  al  p.a.  acido  ursodesossicolico  da  parte del produttore
attualmente  autorizzato  Dipharma  Francis S.r.l., via Origlio n. 23,
21042   Caronno  Pertusella  (VA)  (da  R0-CEP  2004-108-REV01  R0-CEP
2004-108-REV02).
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-095076 (A pagamento).