Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Eli  Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto
Fiorentino (FI).
   Specialita' medicinale: GEMZAR.
   Confezioni e numero di A.I.C.
      "200  mg polvere per soluzione per infusione e per instillazione
endovescicale" - A.I.C.: 029452024;
      "1  g  polvere  per  soluzione per infusione e per instillazione
endovescicale" - A.I.C.: 029452012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n. 1084/2003:
Variazione  Tipo  IA n. 28 - Modifica di qualsiasi parte del materiale
di  confezionamento  (primario) non in contatto con il prodotto finito
(aggiunta  di  un  supporto  protettivo alla base del flacone e di una
pellicola  trasparente  di  polistirene  applicata  dalla base fino al
coperchio in plastica posto sopra la ghiera di alluminio).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Cristina Modi
 
S-091481 (A pagamento).