Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: KLOSTENAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "KLOSTENAL  3 mg/60 ml sospensione rettale" 7 flaconi monodose +
cannule rettali - A.I.C. n. 034847020;
      "KLOSTENAL  3  mg  schiuma  rettale 1 flacone 35 ml + 14 cannule
rettali"  1  flacone  14  dosi + 14 cannule monouso (confezione non in
commercio) - A.I.C. n. 034847018.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7a.
-  Aggiunta  di  un sito per il confezionamento secondario per tutti i
tipi di forme farmaceutiche: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via
delle Industrie S.n.c., 26814 Livraga (LO).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-091574 (A pagamento).