Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
Specialita' medicinale: NORVASC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5 mg compresse, 28 compresse - A.I.C. n. 027428010;
      10 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027428022.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IA.9  - Eliminazione di Pfizer Italia S.r.l. s.s. 156, km 50, 04010
Borgo  San  Michele, Latina, Italia sito responsabile della produzione
completa del prodotto finito.
   IA.9  - Eliminazione di Pfizer Ireland Pharmaceuticals P.O. BOX 140
Ringaskiddy, County Cork, Irlanda sito autorizzato alla produzione del
principio attivo.
   IA.9  -  Eliminazione  di  Pfizer  Inc. Eastern Point Road, Groton,
Connecticut  06340-5146,  USA  sito  autorizzato  alla  produzione del
principio attivo.
   IA.9  -  Eliminazione di Pfizer Ltd. Ramsgate Road, Sandwich, Kent,
CT139NJ,  Inghilterra  sito  autorizzato alla produzione del principio
attivo.
Specialita' medicinale: MONOPINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5 mg compresse, 28 compresse - A.I.C. n. 027444013;
      10 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027444025.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IA.9  - Eliminazione di Pfizer Italia S.r.l. s.s. 156, km 50, 04010
Borgo  San  Michele,  Latina, Italy sito responsabile della produzione
completa del prodotto finito.
   IA.9  - Eliminazione di Pfizer Ireland Pharmaceuticals P.O. BOX 140
Ringaskiddy, County Cork, Irlanda sito autorizzato alla produzione del
principio attivo.
   IA.9  -  Eliminazione  di  Pfizer  Inc. Eastern Point Road, Groton,
Connecticut  06340-5146,  USA  sito  autorizzato  alla  produzione del
principio attivo.
   IA.9  -  Eliminazione di Pfizer Ltd. Ramsgate Road, Sandwich, Kent,
CT139NJ,  Inghilterra  sito  autorizzato alla produzione del principio
attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-091594 (A pagamento).