Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
Specialita' medicinale: ZITROMAX.
   500  mg polvere per soluzione per infusione un flaconcino A.I.C. n.
027860156
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IA.38a  -  Modifica  di una procedura di prova del prodotto finito:
aggiunta  condizioni di mantenimento della soluzione campione nel test
HPLC  A  127.451 per purezza azitromicina nella soluzione ricostituita
alla stabilita'.
Specialita' medicinale: BASSADO.
   100 mg compresse - 10 compresse A.I.C. n. 021635065.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IA.15b2  -  Presentazione  certificato idoneita' Farmacopea Europea
R1-CEP 1999-100-Rev 01 per la doxiciclina iclato dal nuovo produttore:
Yangcheng  Suhai  Pharmaceutical Co.Ltd n. 92, E Jiankang Road, Dafeng
City,   RC   -  224100  Dafeng  City,  Jiangsu  Province  -  China  in
sostituzione  di:  International  Pharmaceutical  Factory Shangay, 176
Huai Hai Lu, 200052 Shanghai - China.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-091595 (A pagamento).