Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
Specialita' medicinale: ZAVEDOS.
   25 mg capsule - 1 capsula A.I.C. n. 027441056
   10 mg capsule - 1 capsula A.I.C. n. 027441043
   5 mg capsule - 1 capsula A.I.C. n. 027441031
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IA.39  - Modifica o aggiunta di impressioni, punzonature o di altri
contrassegni   (incisioni/linee   di  divisione  escluse)  apposte  su
compresse  o  su  capsule,  compresa  la  sostituzione o l'aggiunta di
inchiostri  usati  per  marcare  il  medicinale  da:  ink 1028 Opacode
S-1-27794  Black  a:  ink  1028  Opacode  S-1-27794  Black  o ink 1014
Tekprint™ SW-9008.
Specialita' medicinale: ZARONTIN.
   250 mg/5 ml Sciroppo - A.I.C. n. 018930038.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IB.33  -  Modifica  minore della produzione del prodotto finito da:
3.2.P.3.3   Description  of  the  manufacturing  process  and  process
controls,  Step  7:  Filtration,  filling  and  primary  packaging  On
acceptance  by  the  laboratory,  filter  the  previous step through a
cartridge  containing  a  fiber  glass membrane coated with a positive
resin  (particles  retain  10 µm) a: 3.2.P.3.3 Description of the
manufacturing  process  and  process  controls,  Step  7:  Filtration,
filling  and primary packaging On acceptance by the laboratory, filter
the previous step through a 160 µm filter.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-091597 (A pagamento).