Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano
   Specialita' medicinale: ASACOL 400mg 60 compresse AIC n. 026416329;
ASACOL  800mg 24 compresse AIC n. 026416242; ASACOL 800mg 60 compresse
AIC  n.026416317;  ASACOL  800mg 96 compresse AIC n. 026416293; ASACOL
400mg  50 capsule a rilascio modificato AIC n. 026416255; ASACOL 500mg
20  supposte AIC n. 026416139; ASACOL 1g 28 supposte AIC n. 026416305;
ASACOL  2g/50  ml  sospensione rett. AIC n.026416141; ASACOL 4 g/100ml
sospensione  rett.  AIC  n.  026416154; ASACOL 2g Schiuma rett. AIC n.
026416216; ASACOL 4g Schiuma rett. AIC n. 026416230
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/20037CE:
      IA  15.a  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita' alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  da parte di un produttore attualmente
approvato.
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                           Dr Sergio Baroni
 
T-09ADD1469 (A pagamento).