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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Procedura N1A/09/550 Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: BONLAX S.PELLEGRINO 031810017 - Bonlax S. Pellegrino Soluzione rettale Adulti - 6 contenitori monodose 031810029 - Bonlax S. Pellegrino Soluzione rettale Bambini - 6 contenitori monodose Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I.A 25.b.2 - Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro Specifiche dell'Eccipiente - Acqua purificata DA: FU IX ed A: Farmacopea Europea, edizione corrente I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD1475 (A pagamento).