Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Procedura
N1A/09/517
 
   Titolare  AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158
Milano, codice fiscale 00832400154.
   Specialita' medicinale: LISOFLU
      036307015 - 300 mg + 30 mg compresse effervescenti - 8 compresse
      036307027  -  300  mg  +  30  mg  compresse  effervescenti  - 16
compresse
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      I.A  15.b.2  - Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  europea  relativo  ad  un  principio attivo da parte di un
nuovo produttore:
        principio attivo Paracetamolo
        Produttore: Granules India Limited - R1-CEP 1998-047-Rev 02
        Sito di produzione: Temple Road, Bonthapally - India
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                        Sanofi-Aventis S.P.A.
                           Un Procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
T-09ADD1477 (A pagamento).