Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Procedura
N1A/09/547
 
   Titolare  AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158
Milano, codice fiscale 00832400154.
   Specialita' medicinale: BONLAX S.PELLEGRINO
      031810017  -  Bonlax  S. Pellegrino Soluzione rettale Adulti - 6
contenitori monodose
      031810029  -  Bonlax S. Pellegrino Soluzione rettale Bambini - 6
contenitori monodose
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IA 25 b) 1. - Modifica apportata per essere in conformita'
alla  Farmacopea  europea  o  alla  farmacopea  nazionale di uno Stato
membro
        Principio attivo - Glicerolo
        DA: FU IX ed
        A: Farmacopea Europea, edizione corrente
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                        Sanofi-Aventis S.P.A.
                           Un Procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
T-09ADD1479 (A pagamento).