SANOFI-AVENTIS S.p.A. Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.40 del 7-4-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: ANGIZEM
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      "200  mg  capsule rigide a rilascio prolungato" 36 capsule - AIC
n° 025280064
      "300  mg  capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule - AIC
n° 025280052
   Codice Pratica N1B/09/339
   Tipo  IB n. 42b - modifica condizioni di conservazione del prodotto
finito  -da:  "Nessuna"  a: " Conservare a temperatura non superiore a
30°C".
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      "60  mg  compresse  a  rilascio  modificato"  50 compresse - AIC
n° 025280025
      "120  mg  compresse  a  rilascio  prolungato" 24 compresse - AIC
n° 025280049
   Codice Pratica N1B/09/340
   Tipo  IB n. 42b - modifica condizioni di conservazione del prodotto
finito  -  da: "Nessuna" a: " Conservare a temperatura non superiore a
25°C".
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD1490 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.