Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
Medicinale: SIMVASTATINA MYLAN GENERICS
   Confezione:  tutte  le  confezioni  autorizzate - AIC n. 037398/M e
037420/M;
   Procedura  n°:  UK/H/613/2-3/IB/042;  Mod.  tipo  IB  - n. 7c:
Aggiunta sito responsabile della produzione, ed eccezione del rilascio
lotti,  per i dosaggi da 20 mg & 40 mg: McDermott Laboratories Limited
t/a Gerard Laboratories.
Medicinale: ENALAPRIL MYLAN GENERICS
   Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 036488/M;
   UK/H/600/02&04/IA/010;  Mod. tipo IA n. 32a): Mod. della dimensione
dei  lotti del prod. finito, incremento della dimensione del lotto del
prod. medicinale finito, da 150 Kg a 450 Kg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai sensi del Decreto Legislativo 29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-09ADD1494 (A pagamento).