MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
MEDICINALE: Tachipirina
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      120 mg/5 ml sciroppo AIC n° 012745016
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  38c: aggiunta metodica HPLC per la determinazione quantitativa dei
conservanti.
MEDICINALE: Tachipirina
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      125 mg granulato effervescente, 20 bustine AIC n° 012745129
      500 mg granulato effervescente, 20 bustine AIC n° 012745117
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  33:  Modifica  minore del processo produttivo (verso un'unica fase
di granulazione ed essiccamento in letto fluido).
MEDICINALE: Danka
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      30 mg/5ml sciroppo, flacone 200 ml, AIC n° 026773010
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  32a: aggiunta di un nuovo batch size di 5500l (riduzione fino a 10
volte)
MEDICINALE: Tachiverde
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      1000 mg, 12compresse effervescenti, AIC n° 036813057
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 17a: modifica del retest period del pa: da nessun retest a 5 anni.
   DECORRENZE  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Si  fa  presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Gianfranco Giuliani
 
T-09ADD1528 (A pagamento).