Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: BENTOSS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      30 mg/10 ml sciroppo flacone 100 ml - A.I.C. n. 036872012.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:
Tipo   I  B  n.  34.b.2  -  Modifica  del  sistema  di  colorazione  o
aromatizzazione   attualmente   utilizzato  per  il  prodotto  finito;
aumento,  aggiunta o sostituzione di uno o piu' componenti del sistema
di aromatizzazione. Sostituzione dell'aroma menta con l'aroma arancia.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:
Tipo  I  A  n.  32.b - Modifica della dimensione dei lotti di prodotto
finito; riduzione fino a dieci volte.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di loro
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-095179 (A pagamento).