Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: NALOXONE CLORIDRATO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      0,4 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml - AIC 029612013
      0,04 mg/2ml soluzione iniettabile 1 fiala 2 ml - AIC 029612025
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE:
      15.a   -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
o  ad  un  materiale  di  partenza/intermedio/reagente del processo di
produzione  del  principio  attivo:  a)  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato
        DA: CEP N. R0-CEP 2006-261-Rev 00
        A: CEP N. R0-CEP 2006-261-Rev 01
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato:
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-0996 (A pagamento).