Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
   Specialita' medicinale: MUCOCIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "adulti 5 g sciroppo" flacone 200 ml - A.I.C. n. 024165021;
      "bambini 2 g sciroppo" flacone da 200 ml - A.I.C. n. 024165058;
      "300 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine 5 g - A.I.C.
n. 024165084.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.   15b2  -  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea   europea   aggiornato   relativo   al   principio   attivo
carbocisteina  da  parte  di  un nuovo produttore (Moehs Catalana SL -
Certificate  No. R1-CEP 1997-037-Rev.01) in sostituzione al produttore
gia' autorizzato.
   I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-091617 (A pagamento).