Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: PERIDON 1 mg/ml sospensione orale.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone da 200 ml - A.I.C. n. 024309142.
   Variazione  Tipo  IB  n. 38c: sostituzione della metodica analitica
per  la  identificazione  e  la  determinazione  del  titolo  in metil
parabene e propil parabene.
   Variazione  Tipo  IB  n. 38c: sostituzione della metodica analitica
per la identificazione e la determinazione del titolo in domperidone.
   Variazione  Tipo IB n. 37b: aggiunta nelle specifiche di rilascio e
stabilita'   del  nuovo  controllo  "Sostanze  correlate"  e  relativa
metodica analitica come da Ph. Eur. edizione corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                         William James Garrow
 
S-091664 (A pagamento).