COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA
APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Cephalon SrL
   SPECIALITA' MEDICINALE: PROVIGIL 100 mg compresse
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      30 compresse - AIC n. 034369013
   MODIFICA  APPORTATA  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  tipo  IA n. 7a e conseguenti 8a 8b1 aggiunta di un sito di
produzione   per   parte  del  processo  produttivo,  aggiunta  di  un
produttore  responsabile  del rilascio dei lotti del prodotto finito e
conseguente  modifica  del sito responsabile del controllo dei lotti :
Cephalon France.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dott.ssa Susanna Mecozzi
 
T-09ADD1656 (A pagamento).