Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica N1A/09/485.
 
   Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA).
   Specialita' medicinale: MIRACLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 022211039.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      9)  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione (principio
attivo,  prodotto  semilavorato  o finito, confezionamento, produttore
responsabile  del  rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il
controllo dei lotti).
   Eliminazione   di   un'officina  responsabile  del  confezionamento
primario  e  secondario  del  prodotto  finito: Pharcoterm S.r.l., con
stabilimento sito in via Merli n. 1, Cusano Milanino (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Davide Businelli
 
C-095483 (A pagamento).