Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del comma 1-bis dell'art. 35 del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
n. 274).
 
   Titolare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
   Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (Range F.U.N.)
   Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.: 030042/: per tutte le confezioni
autorizzate.
Codice pratica: N1A/09/274.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003,
tipologia IA n. 15b 2: Presentazione del nuovo certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  europea  No.  RO  - CEP 2006-263-REV 00 relativo al
principio attivo non sterile calcio cloruro biidrato da parte di Macco
Organiques S.R.O. - Zaharadni 46, 79201, Bruntal, CZEK.REP.
Codice pratica: N1A/09/475.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003,
tipologia IA n. 15b 2: Presentazione del nuovo certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  europea  No.  RO  - CEP 2006-264-REV 00 relativo al
principio attivo non sterile calcio cloruro biidrato da parte di Macco
Organiques S.R.O.- Zaharadni 46, 79201 Bruntal, CZEK.REP.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n.
219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-091850 (A pagamento).