Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Medicinale: VICKS VAPORUB.
   Numeri di A.I.C. e confezioni:
      021625049 - "unguento balsamico" vasetto 90 g (sospesa);
      021625052 - "unguento balsamico" vasetto 40 g (sospesa);
      021625064 - "unguento balsamico" vasetto 50 g;
      021625076 - "unguento balsamico" vasetto 100 g.
   Variazione  tipo  IA n. 37a: Modifica di una specifica del prodotto
finito.
   Proposed: P.5 Drug Product Control of Drug Product.
   3.2.P.5.1 Specifications.
   Test Shelf-Life Specification.
   Description A soft white or slightly yellow unctuous ointment.
   Odour Characteristic aromatic odour.
   Camphor 4.600 - 5.250% w/w.
   Levomenthol 2.530 - 2.888% w/w.
   Turpentine Oil 4.600 - 5.250% w/w.
   Eucalyptus Oil 1.380 - 1.575% w/w.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Nader Mehraban
 
S-091854 (A pagamento).