Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Medicinale: VICKS MEDINAIT.
   Numeri di A.I.C. e confezioni:
      A.I.C. n. 024449062 - sciroppo flacone 90 ml;
      A.I.C. n. 024449050 - sciroppo flacone 180 ml.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE.
   Variazione  di  tipo IA n. 15b all'autorizzazione secondo procedura
di  Mutuo Riconoscimento: Presentazione di un certificato di idoneita'
della  Farmacopea  Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio
attivo  o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo
di produzione del principio attivo.
   Present:  Name  of  CEP Holder Rhodia Operations Site of Production
Rue Gaston Monmousseau, 38154 Roussillon France.
   Proposed:  Name of CEP Holder: Rhodia Operations Site of Production
Rue  Gaston  Monmousseau,  38154  Roussillon  France  And  Name of CEP
Holder:  Mallinckrodt  Inc  Site  of Production Raleigh Pharmaceutical
Plant 8801 capital Boulevard Raleigh, NC 27616 (North Carolina) United
States of America.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Nader Mehraban
 
S-091856 (A pagamento).