Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Medicinale: VICKS VAPORUB.
   Numeri di A.I.C. e confezioni:
      021625049 - "unguento balsamico" vasetto 90 G (sospesa);
      021625052 - "unguento balsamico" vasetto 40 G (sospesa);
      021625064 - "unguento balsamico" vasetto 50 G;
      021625076 - "unguento balsamico" vasetto 100 G.
   Variazione  tipo  IA n. 37a: Modifica di una specifica del prodotto
finito.
   Proposed: P.5 Drug Product Control of Drug Product
   3.2.P.5.1 Specifications
   Test - Specification: Bulk Release; Packed Release - Method
   Description:  A  soft white or slightly yellow unctuous ointment; A
soft white or slightly yellow unctuous ointment - Visual.
   Odour: Characteristic aromatic odour; Characteristic aromatic odour
- Sensory.
   Camphor 4.750-5.250% w/w; 4.750-5.250% w/w - GCAS 95141935
   Levomenthol 2.613-2.888% w/w; 2.613-2.888% w/w - GCAS 95141935
   Turpentine Oil 4.750-5.250% w/w; 4.750-5.250% w/w - GCAS 95141935
   Eucalyptus Oil 1.425-1.575% w/w; 1.425-1.575% w/w - GCAS 95141935
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Nader Mehraban
 
S-091859 (A pagamento).