Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare AIC : PROGEN s.r.l. Via Farfisa n. 18, 60021 Camerano (An)
(  in  qualita' di nuovo titolare di AIC pubblica la presente notifica
presentata all'AIFA dal precedente titolare CSO Pharmitalia s.r.l.)
   Specialita' medicinale: QUORUM (Doxazosina)
   Confezione  e numero di A.I.C: "QUORUM 2 mg compresse" 30 compresse
divisibili  AIC  n.037927011  -  "QUORUM  4 mg compresse" 20 compresse
divisibili AIC n. 037927023
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione di tipo IB n.42. a) 1.Modifica del periodo di validita' DA:
24 mesi A: 36 mesi
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno successivo a quello della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio.

                       Il Legale Rapresentante
                       Dott. Giorgio Guidobaldi
 
T-09ADD1839 (A pagamento).