Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita'    medicinale:   BUDESONIDE   VIATRIS   NOVOLIZER   400
MICROGRAMMI.
   Modifica  ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura n.:
DE/H/0367/001-002/IA/030.
   Tipo  8.b.1.:  aggiunta  di  VEMEDIA  Manufacturing  B.V.,  Verrijn
Stuartweg   60  NL-1112  AX  Diemen,  The  Netherlands  come  sito  di
produzione alternativo responsabile del rilascio dei lotti, escluso il
controllo dei lotti.
   Le  variazioni  riguardano  la  specialita'  medicinale  BUDESONIDE
VIATRIS   NOVOLIZER  400  microgrammi  relativamente  alle  confezioni
autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
C-095776 (A pagamento).