Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: BUDESONIDE VIATRIS NOVOLIZER.
   Modifica  ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura n.:
DE/H/0367/001-002/IA/028.
   Tipo  9:  eliminazione  di  AWD Pharma Gmbh & Co. KG, 01097 Dresden
come sito produttivo per il confezionamento primario.
   Le  variazioni  riguardano  la  specialita'  medicinale  BUDESONIDE
VIATRIS    NOVOLIZER   relativamente   alle   confezioni   autorizzate
all'immissione  in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
C-095778 (A pagamento).