Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE.
 
   Medicinale: CABERGOLINA RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037576/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Variazione  SE/H/648/01-03/IA/05 Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito
di  produzione  del  bulk,  controllo lotti e confezionamento RPG Life
Sciences Ltd, India.
   Variazione  SE/H/648/01-03/IA/06 Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito
di controllo e rilascio lotti IVAX Pharmaceuticals UK, Regno Unito.
   Variazione  SE/H/648/01-03/IA/07 Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito
di controllo e rilascio lotti Norton Healthcare Ltd t/a, Regno Unito.
   Variazione  SE/H/648/01-03/IA/08 Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito
di   controllo   e   rilascio   lotti   Norton  (Waterford)  t/a  IVAX
Pharmaceuticals, Irlanda.
   Variazione SE/H/648/01-03/IA/09 Tipo IA n. 8a Sostituzione del sito
responsabile del controllo lotti Merckle GmbH, Ulm, Germania.
   Variazione  SE/H/648/01-03/IA/10  Tipo  IA  n. 7b1 e conseguente 7a
Aggiunta  del  sito  di  confezionamento primario e secondario Merckle
GmbH, Ulm, Germania.
   Variazione  SE/H/648/01-03/IA/11 Tipo IA n. 7a Aggiunta del sito di
confezionamento secondario Transpharm Logistik GmbH, Germania.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-091978 (A pagamento).