Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE.
 
Medicinale: RAMIPRIL RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      036905/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Variazione  DK/H/645/02-03/IA/022  Tipo  IA n. 7a, Sostituzione del
sito  di  confezionamento  secondario da Farpack AS Postboks 35, Grini
Naringspark  22,  1332 Osteras Norvegia a Farpack AS Karihaugveien 22,
1086 Oslo Norvegia.
Medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033673017;
      "100  mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
033673029.
   Modifica   Tipo  IA  n.  9  Eliminazione  del  sito  Merckle  GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse  3,  D-89143  Blaubeuren  Germania responsabile
della produzione del prodotto finito.
   Modifica   Tipo  IA  n.  9  Eliminazione  del  sito  Merckle  GmbH,
Graf-Arco-Strasse   3,   D-89079   Ulm   Germania  responsabile  della
produzione del prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-091980 (A pagamento).