Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE.
 
   Medicinale: RISPERIDONE RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037092/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Variazione  DE/H/1917/02-05/IA/02 Tipo IA n. 38a Modifica minore di
una procedura di prova approvata del prodotto finito.
   Variazione  DE/H/1917/02-05/IB/04  Tipo  IB  n.  33 Modifica minore
della produzione del prodotto finito.
   Variazione  DE/H/1917/02-05/IB/05  Tipo  IB  n.  42a1  Modifica del
periodo  di  validita'  del  prodotto finito, come confezionato per la
vendita da 36 a 48 mesi.
   Variazione  DE/H/1917/02-05/IB/07  Tipo  IB  n.  29b Modifica della
composizione   qualitativa   e/o   quantitativa   del   materiale  del
confezionamento primario, qualsiasi altra forma farmaceutica.
   Variazione  DE/H/1917/02-05/IB/08  Tipo  IB n. 41 a2 Modifica della
dimensione   della   confezione   del  prodotto  finito  al  di  fuori
dell'intervallo    di    dimensioni   delle   confezioni   attualmente
autorizzate.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-091981 (A pagamento).