Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) e del
regolamento n. 1084/2003/CE.
 
   Titolare  A.I.C.: Dentsply Italia S.r.l., via Curtatone n. 3, 00185
Roma.
   Medicinale: ORAQIX.
   Codice A.I.C.:
      A.I.C.   n.   037590/M   -   Confezioni:   tutte  le  confezioni
autorizzate.
   Codice procedura: C1A/2009/273.
   Modifica  tipo IA n. 15.a (MRP N° SE/H/0426/001/IA/11 conclusa
in  data  18  marzo 2009) Aggiornamento di un certificato di idoneita'
della  Farmacopea  europea  relativo al principio attivo prilocaina da
parte   del  produttore  attualmente  approvato  BASF  Orgamol  Pharma
Solutions SA, da "R0-CEP 2002-227-Rev 03" a "R1-CEP 2002-227-Rev 00".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          Pierluigi Violati
 
S-091982 (A pagamento).