Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: CONTRATHION
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      "200  mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1
flaconcino + 1 fiala solvente - AIC n° 021091018
      "200 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 10
flaconcini + 10 fiale solvente - AIC n° 021091020
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
Pratica n° N1A/09/527 del 03 marzo 2009
   Tipo IA n. 37a - Restringimento del limite della specifica "Titolo"
      da:  325,8-398,1mg/flaconcino corrispondente a 180,0-220,0 mg di
Pralidossima/flaconcino
      a:  343,9-380,0 mg/flaconcino corrispondente a 190,0-220,0 mg di
Pralidossima/flaconcino
Pratica n° N1A/09/526 del 03 marzo 2009
   Tipo  IA  n.  8b1  -  Aggiunta  di  un sito alternativo di Serb rue
Villiers  de  l'Isle Adam, 53 F-75020 Parigi (Francia) per il rilascio
dei lotti del prodotto finito
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD1910 (A pagamento).