Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274
 
   Titolare:  Novartis  Farma  S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040
Origgio (VA)
   Specialita' medicinale: AREDIA
      -  15  mg/5  ml  polvere  e solvente per soluzione per infusione
A.I.C. 028150023
      -  30  mg/10  ml  polvere e solvente per soluzione per infusione
A.I.C. 028150035
      -  60  mg/10  ml  polvere e solvente per soluzione per infusione
A.I.C. 028150047
      -  90  mg/10  ml  polvere e solvente per soluzione per infusione
A.I.C. 028150050
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il  06.02.2009,Tipo IB n. 31b. Modifica delle procedure di prova o dei
limiti  in process applicati durante la produzione del medicinale - b)
aggiunta  di una procedura di prova o di nuovi limiti di una procedura
di prova
   Da:  Ispezione visiva mediante operatore (100%) A: Ispezione visiva
mediante operatore (100%) e ispezione a raggi X opzionale.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lucia Lambiase
 
T-09ADD1914 (A pagamento).