Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274
 
   Titolare:  Novartis  Farma  S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040
Origgio (VA)
   Specialita' medicinale: FAMVIR
      -  500  mg  compresse  rivestite  con  film  21 compresse A.I.C.
029172057
      -  500  mg  compresse  rivestite  con  film  14 compresse A.I.C.
029172069 (Sospesa*)
      -  250  mg  compresse  rivestite  con  film  21 compresse A.I.C.
029172018
      -  250  mg  compresse  rivestite  con  film  15 compresse A.I.C.
029172032 - (Sospesa*)
      -  125  mg  compresse  rivestite  con  film  10 compresse A.I.C.
029172044 - (Sospesa*)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il  16.03.2009,  Tipo IA n. 9. Eliminazione del sito di produzione del
principio  attivo SmithKline Beecham (Manufacturing) Ltd., Currabinny,
Carrigaline Co. Cork (Irlanda)
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   (*)  Per  le  confezioni  sospese  per mancata commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lucia Lambiase
 
T-09ADD1916 (A pagamento).