Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274
 
   Titolare: CRINOS S.p.A.
Specialita' Medicinale: HIRUDOID
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 010386 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1B/09/218
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  30b:Aggiunta  fornitore  dispositivi di conf.: ExxonMobil Chemical
SAS.
   E' inoltre autorizzata la modifica degli standard terms:
      da  AIC  n.010386011  Pomata 40 g 0,3 mg a "25000 U.APTT crema",
tubo  40  g;  da AIC n.010386023 Gel 40 g 0,3 mg a "25000 U.APTT gel",
tubo  40 g; da AIC n.010386062 "40.000 u.i. crema", tubo 50 g a "40000
U.APTT crema", tubo 50 g; da AIC n.010386074 "40.000 u.i. gel" tubo 50
g a "40000 U.APTT gel", tubo 50 g.
Specialita' Medicinale: CORDIAX
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 025655 - In tutte le confezioni.
   1) Codice pratica: N1A/09/642
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA  n.32b: Aggiunta dimensione dei lotti: riduzione fino a dieci volte
- Autorizzata.
   1) Codice pratica: N1A/09/643
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA  n.32b: Aggiunta dimensione dei lotti: riduzione fino a dieci volte
- Autorizzata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-09ADD1919 (A pagamento).