MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) - S.p.a. Sede legale in Roma, via G. Fabbroni n. 6
Capitale sociale Euro 12.074.400,00 interamente versato

(GU Parte Seconda n.46 del 21-4-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura di Mutuo
Riconoscimento n. UK/H/0532/01-04/IA/025.
 
   Specialita' medicinale: ARCOXIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione in commercio del prodotto
medicinale  ARCOXIA  -  tipologia:  36b  Modifica  della forma o delle
dimensioni   del   contenitore   o   della   chiusura.   Altre   forme
farmaceutiche.
   Per la confezione da 98 compresse:
      "da:   1   astuccio   contenente   14  blister  da  7  compresse
(1x14x7=98)";
      "a:  1  astuccio contenente 2 astucci interni con 7 blister da 7
compresse ciascuno (2x7x7=98).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-095823 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.