Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. n. AIFA.AIC/26277 del 16 marzo
2009). Codice pratica: N1B/08/1394.
 
   Titolare: Baxter AG, Industriestrasse, 67, A 1220 Vienna (Austria).
   Specialita' medicinale: ANTITROMBINA III IMMUNO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  u.i/ 10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione -
A.I.C. n. 027113012;
      1000 u.i./20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione -
A.I.C. n. 027113024;
      1500 u.i./30 ml polvere e solvente per soluzione per infusione -
A.I.C. n. 027113036.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  38.b)  -  Modifica  minore  della procedura di prova approvata del
prodotto  finito  (per  un  principio attivo biologico o un eccipiente
biologico):  Modifica del metodo per la determinazione dei citrati nel
prodotto finito:
      da: VN1104038 TB-CTP00.01;
      a:  VN1104038  TB-CTP00.02 in adeguamento alla procedura fornita
dal produttore del kit utilizzato per il test.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Roberto Daddi
 
C-095885 (A pagamento).