Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio UPC del 17 marzo 2009). Provvedimento
UPC/I/42/2009 - Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
AT/H/0126/001/IB/017.
 
   Titolare: Baxter AG, Industriestrasse, 67, A 1220 Vienna (Austria).
   Specialita' medicinale: TICOVAC 0,25 ml per uso pediatrico.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 siringa preriempita da 0,25 ml (uso pediatrico) nella versione
priva di ago - A.I.C. n. 036515056/M;
      10  siringhe  preriempite  da  0,25  ml  (uso  pediatrico) nella
versione priva di ago - A.I.C. n. 036515068/M;
      20  siringhe  preriempite  da  0,25  ml  (uso  pediatrico) nella
versione priva di ago - A.I.C. n. 036515070/M;
      100  siringhe  preriempite  da  0,25  ml  (uso pediatrico) nella
versione priva di ago - A.I.C. n. 036515082/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  42  a.1)  -  Modifica  della  validita'  del  prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 18 a 24 mesi.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Roberto Daddi
 
C-095886 (A pagamento).