Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274.
 
Medicinale: ONDANSETRONE MYLAN GENERICS ITALIA
   Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 037549/M;
   Procedura  n°:  DK/H/858/001/IA/012  Modifica  Tipo  IA n. 8b1
Aggiunta  di  Mylan  Dura GmBH, Germania, come sito resp. del rilascio
dei  lotti  del  prod. medicinale finito, escluso il controllo/testing
dei lotti.
   Procedura  n°:  DK/H/858/001/IA/013  Modifica  Tipo  IA n. 8b1
Aggiunta  di Mylan SaS, France, come sito resp. del rilascio dei lotti
del prod. medicinale finito, escluso il controllo/testing dei lotti.
Medicinale: PAROXETINA MYLAN GENERICS
   Confezione:  tutte  le  confezioni  autorizzate,  AIC n.: 035449/M;
Procedura   n°:   DK/H/244/01/IA/29  Modifica  Tipo  IA  n.  30a:
Incremento  della  dimensione  del lotto per il dosaggio da 20 mg: DA:
1.100,000 A: 3.500,00 compresse.
Medicinale: SOTALOLO MYLAN GENERICS
   Confezione:  tutte  le  confezioni  autorizzate,  AIC n.: 035453/M;
Procedura  n°:  DK/H/103/01/IA/25 Modifica Tipo IA n. 5: Mod. del
nome del produttore del prod. medicinale finito, da: Pharmapack Kft a:
Tjoa Pack Hungary Kft.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-09ADD1952 (A pagamento).