MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274
 
   TITOLARE:   Difa   Cooper   S.p.A.-Via  Milano,  160-21042  Caronno
Pertusella (Va)-Italia
   SPECIALITA' MEDICINALE: CAREXIDIL
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C:
      "5% SOLUZIONE CUTANEA"flacone in HDPE da 60 ml. AIC 037291010
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      codice pratica: N1B/09/173.
   Variazione di tipo IB-42.a.2. Modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo la prima apertura, da 24 giorni a 30 giorni.
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Il Direttore Generale:
                        Dott. Stefano Fatelli
 
T-09ADD1970 (A pagamento).