Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Medicinale: KATA'
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      - "120 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C.
034646024
      - "240 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C.
034646036
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.15.a
-   Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo  da  parte  di un
produttore   attualmente   approvato   Recordati   S.p.A.:  da  R0-CEP
2001-136-Rev   00   a   R1-CEP   2001-136-Rev   01   (medicinale   mai
commercializzato).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato:
                        Dr. Enrico De Angelis
 
T-09ADD1982 (A pagamento).