Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: FAXINE.
   Confezione e numero A.I.C.:
      028834113  "37,5  mg  capsule  rigide  a  rilascio prolungato" 7
capsule;
      028834125  "37,5  mg  capsule  rigide  a rilascio prolungato" 14
capsule;
      028834137  "37,5  mg  capsule  rigide  a rilascio prolungato" 28
capsule.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  7.a:  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  imballaggio
secondario:  DHL Exel Supply Chain (Italy) S.p.a., via Industrie n. 2,
20090 Settala.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 6 marzo 2009.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-092049 (A pagamento).