GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.48 del 28-4-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ADARTREL.
   Numeri A.I.C e confezioni: 037229 (tutta la specialita').
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  29b  Modifica  della composizione qualitativa e/o quantitativa
del   materiale   d'imballaggio  primario  b)  qualsiasi  altra  forma
farmaceutica - Procedura europea FR/H/258/01-04/IA/008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  7a  Aggiunta  sito  confezionamento secondario: Glaxo Wellcome
GmbH   &   Co.KG,   Bad   Oldesloe,   Germany   -   Procedura  europea
FR/H/258/01-04/IA/015.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  8 b1 Aggiunta sito responsabile rilascio dei lotti (escluso il
controllo  dei  lotti):  Glaxo  Wellcome  GmbH  & Co.KG, Bad Oldesloe,
Germany - Procedura europea FR/H/258/01-04/IA/016.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-092054 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.