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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: DICLOCULAR CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0.1% collirio, soluzione 30 flaconi monodose 0.3 ml AIC n. 028495024 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB38c - Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: DICLOCULAR CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0.1% collirio, soluzione 30 flaconi monodose 0.3 ml AIC n. 028495024 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB37b - Modifica di una specifica del prodotto finito-aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova, inserimento dei prodotti di degradazione incogniti, singoli e totali al rilascio e in stabilita' I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-09ADD1994 (A pagamento).