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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 800 mg compresse - 35 compresse - AIC n. 035853011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 7c e conseg. 7a, 7b1 e 8b2: Aggiunta di ABC Farmaceutici S.p.A., Via Canton Moretti, 29 - Localita' S.Bernardo - 10090 IVREA (TO), quale sito di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del prodotto finito. Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 800 mg compresse - 35 compresse - AIC n. 035853011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 40b: Modifica delle dimensioni delle compresse in assenza di modifiche della composizione quali-quantitativa e del peso medio da: 21,7x8,5mm h=4,2mm a: 18x10mm h=5,5mm. Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 800 mg compresse - 35 compresse - AIC n. 035853011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 32a: Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito da: 125'000 compresse a:140'000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD1999 (A pagamento).